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戈尔医疗器械:医疗耗材分类的标准是什么

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戈尔医疗器械:医疗耗材分类的标准是什么

发布日期:2017-07-19 作者: 点击:

医疗耗材分类的标准是什么


 

  要了解医疗耗材分类的标准,首先要知道什么是医疗耗材,它主要指哪些医用产品?

  一般来说,医疗耗材就是说,凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器,保存血液的试管,验尿使用的塑料器皿,甚至输液用的器材,包括处方单,一切纸张类的都是属于医疗耗材。

 

  我国目前的医疗耗材分类主要有三种:

  第一类:通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械

  第二类:通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械

  第三类:是指植入人体,用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险,对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  医疗耗材属于医疗行业消耗品,如一次性注射器,一次性输液器,医用胶片、一次性医用手套等,用量很大的,都属于医疗耗材。

 

  医疗耗材与医疗器械的关系

  医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼。医疗器械包含医疗耗材,医疗耗材就是消耗量大的医疗器械。

 

  医疗耗材可分为以下大类:

 

  一次性医用包:

  1.产包2.导尿包3.手术包4.中心静脉导管包5.血液透析导管包6.穿刺包7.换药包、备皮包8.口腔护理包9.气管导管包、吸痰包10.胃管包、咬口材料包11.灌肠包、急救包

 

  一次性医用导管:

  1.导尿管2.引流管3.呼吸道插管、导管系列4.胃管5.中心静脉导管6.鼻饲管、肛管7.其他一次性医用导管

 

  伤口敷料、护创材料:

  1.创可贴2.生物敷料3.透明敷料4.自粘伤口敷料5.婴儿护脐敷料6.优格伤口敷料7.德国LR伤口敷料8.德国HARTMANN伤口敷料9.其它医用高分子敷料

 

  医用胶带、胶贴:

  1.外科手术胶带2.透气胶带3.输液胶贴4.留置针胶贴

 

  医用纱布、医用绷带、骨科夹板:

  1.医用纱布2.弹性绷带3.自粘性绷带4.腹带、压力袜5.石膏绷带6.骨科高分子矫形合成绷带7.预制石膏夹板8.高分子玻璃纤维夹板

 

  医用消毒片、医用海绵:

  1.医用海绵2.酒精棉片、棉棒3.碘伏消毒棉片、棉棒4.医用棉制品

 

  注射及输液器械:

  1.注射针、输液针2.一次性注射器3.胰岛素注射器4.输液器5.无针注射器6.注射、输液配件7.一次性使用输注泵

 

  穿刺针、活检针:

  1.一次性麻醉用针2.造影及引流器械3.微创手术及麻醉器械4.骨髓及内脏活检穿刺针

 

  留置针:

  1.动静脉留置针2.头皮式留置针

 

  医用缝合材料及器械:

  1.PGA可吸收医用缝合线 2.PGLA可吸收医用缝合线 3.医用真丝缝合线 4.医用聚丙烯缝合线 5.医用聚酰胺缝合线 6.医用聚酯缝合线 7.PVDF医用缝合线 8.PET医用缝合线 9.医用不锈钢丝 10.医用缝合针 11.皮肤缝合器 12.免缝胶带

 

  采血、输血器材:

  1.激光采血仪2.一次性输血器具3.血液透析导管4.采血针

 

  手术室防护隔离卫生用品:

  1.失禁护理产品2.手术巾3.手术床罩、床单、垫单类4.手术保护用品5.医用口罩6.医用手套7.医用帽、鞋套8.隔离服、防护服、手术衣9.无菌保护套

 

  介入放射造影器械:

  1.穿刺鞘2.心脏介入、放射造影系列配件

  其它医用高分子材料:

  1.引流瓶、引流袋2.常用医疗用品 


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相关标签:医用吸氧面罩,医疗器械,一次性使用吸氧管,一次性使用胃管

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